Kyowa Kirin Co. Ltd. ha annunciato l'arruolamento del primo paziente in uno studio clinico di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppia maschera, a gruppi paralleli, su tivozanib collirio (KHK4951). Questo studio indaga l'efficacia e la sicurezza di KHK4951 nei pazienti con edema maculare diabetico (DME). Tivozanib, il principio attivo di KHK4951, è una piccola molecola inibitrice del recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGFR)-1, -2 e -3 della tirosin-chinasi (TKI) scoperta e sviluppata da Kyowa Kirin.

KHK4951 è un nuovo collirio nano-cristallizzato a base di tivozanib, concepito per veicolarlo in modo efficiente nei tessuti oculari posteriori e viene sviluppato come potenziale opzione terapeutica per la degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (nAMD) e la DME. Una formulazione orale di tivozanib è attualmente commercializzata come FOTIVDA? negli Stati Uniti da AVEO Oncology, una LG Chem Company, e in Europa da EUSA Pharma (UK) Ltd. per un'altra indicazione.

Lo studio di Fase 2 recluterà 150 pazienti con DME negli Stati Uniti, in Giappone, Australia e Corea del Sud. La misura dell'esito primario è la riduzione di 15 o più lettere dal basale nella BCVA (Best Corrected Visual Acuity), misurata dalla tabella dell'acuità visiva ETDRS. È in fase di avvio anche uno studio separato di Fase 2 per valutare KHK4951 nei pazienti con degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (nAMD).

Questo studio sta attualmente reclutando pazienti. Le aziende del Gruppo Kyowa Kirin si impegnano a contribuire alla salute e al benessere delle persone in tutto il mondo, creando nuovo valore attraverso la ricerca di progressi nelle scienze della vita e nelle tecnologie.