Keymed e Lepu Biopharma annunciano congiuntamente un accordo di licenza esclusiva globale con Astrazeneca per Cmg901
23 febbraio 2023 alle 06:04
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Keymed Biosciences Inc. ("Keymed") e Lepu Biopharma Co., Ltd, annunciano congiuntamente un accordo di licenza esclusiva globale con AstraZeneca per CMG901, un potenziale coniugato anticorpo-farmaco (ADC) Claudin 18.2 di prima classe. In base all'accordo di licenza, AstraZeneca sarà responsabile della ricerca, dello sviluppo, della produzione e della commercializzazione di CMG901 a livello globale. CMG901 è attualmente in uno studio clinico di Fase I per il trattamento dei tumori solidi Claudin 18.2-positivi. I risultati preliminari dello studio di Fase 1 indicano che CMG901 ha un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole e un'efficacia antitumorale incoraggiante per tutti i livelli di dose testati. In base ai termini dell'accordo, KYM Biosciences, la joint venture costituita da Keymed e Lepu Biopharma, riceverà un pagamento anticipato di 63 milioni di dollari al momento della chiusura della transazione e ulteriori pagamenti di milestone legati allo sviluppo e alle vendite fino a 1,1 miliardi di dollari, oltre a royalties graduali fino a una cifra a due cifre. Si prevede che la transazione si concluda nella prima metà del 2023, in base alle consuete condizioni di chiusura e alle autorizzazioni normative. CMG901 è un nuovo coniugato anticorpo-farmaco che ha come bersaglio la Claudina 18.2 e consiste in un anticorpo monoclonale anti-Claudina 18.2, un legante degradabile dalla proteasi e una piccola molecola citotossica, la monometil auristatina E (MMAE). CMG901 è in fase di sviluppo per il trattamento dei tumori solidi che esprimono la proteina di superficie cellulare Claudin 18.2, compresi i tumori gastrici. CMG901 è di proprietà di KYM Biosciences Inc. (KYM), una joint venture costituita da affiliati di Keymed Biosciences (70% di proprietà di KYM) e Lepu Biopharma (30% di proprietà di KYM ).
LePU Biopharma Co Ltd è un'azienda biofarmaceutica con sede in Cina, focalizzata sul trattamento dei tumori. La Società sviluppa principalmente linee di prodotti di farmaci candidati al trattamento dei tumori, tra cui anticorpi coniugati con farmaci (ADC), prodotti farmacologici a base di virus oncolitici e immunoterapia in fase clinica e pre-clinica. Le principali attività della pipeline della Società sono costituite da MRG003, MRG002, HX008 e LP002, e da tre candidati farmaci chiave in fase clinica. I prodotti dell'Azienda sono venduti in patria e all'estero.