Il consiglio di amministrazione di Lepu Biopharma Co. Ltd. ha annunciato che il candidato farmaco MRG004A, un nuovo anticorpo farmaco coniugato sito-specifico mirato al fattore tissutale, ha ottenuto la Fast Track Designation dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento del cancro al pancreas. In precedenza, nel dicembre 2023, ha ricevuto la designazione di farmaco orfano per MRG004A dalla FDA. L'FTD è stato istituito per facilitare e accelerare lo sviluppo clinico e il processo di revisione dei farmaci al fine di soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte di malattie gravi o pericolose per la vita.

Secondo le normative pertinenti, l'ottenimento dello status di FTD per i candidati farmaci offrirebbe l'opportunità di accelerare il processo di revisione in varie forme.