Lexaria Bioscience Corp. ha annunciato che la presentazione anticipata della domanda di un nuovo farmaco sperimentale ("IND") presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo studio clinico di fase 1b sull'ipertensione, previsto negli Stati Uniti, dovrebbe avvenire entro circa 45 giorni. Come annunciato in precedenza, questo deposito è stato purtroppo ritardato mentre Lexaria attendeva la documentazione in ritardo da uno dei suoi fornitori di materie prime chiave.

Lexaria ha annunciato che il fornitore in questione ha aggiornato gran parte della documentazione con Lexaria e direttamente con la FDA, il che consentirà ora a Lexaria di completare l'integrazione finale di queste informazioni nella sua domanda IND. Il fornitore ha recentemente informato Lexaria che, entro circa 45 giorni, prevede di presentare alla FDA le due ultime informazioni in sospeso, dopodiché Lexaria sarà in grado di procedere con la presentazione della nostra domanda IND. Lexaria è fiduciosa, dato che dal 2018 al 2022 ha precedentemente condotto cinque studi clinici sull'uomo, studiando DehydraTECH-CBD su un totale complessivo di 134 persone, senza registrare un singolo evento avverso grave, che il piano di studio di Fase 1b proposto non esporrà i soggetti del test a rischi irragionevoli.

Lexaria è ansiosa di presentare questo importante dossier IND e spera che il processo di revisione proceda senza intoppi verso l'efficacia nel successivo periodo di 30 giorni concesso dalla FDA.