Lexaria Bioscience Corp. annuncia che il 29 gennaio ha presentato alla Food and Drug Administration statunitense ("FDA") la tanto attesa domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco ("IND") per lo studio clinico sull'ipertensione HYPER-H23-1 di DehydraTECH-CBD, previsto negli Stati Uniti, di fase 1b. Questa presentazione IND fa seguito a un incontro pre-IND di successo con la FDA, che ha fornito a Lexaria indicazioni relative allo sviluppo e alla presentazione dell'IND.

Dal 2018 al 2023, Lexaria ha sponsorizzato cinque studi clinici sull'uomo avviati dagli sperimentatori con il suo DehydraTECH-CBD su un totale complessivo di 134 persone, senza registrare alcun evento avverso grave (gli "Studi"). Questi studi hanno evidenziato riduzioni significative della pressione arteriosa a riposo con regimi di dosaggio sia acuti che plurisettimanali da soli e, in alcuni casi, complementari ai farmaci standard di cura; suggerendo che DehydraTECH-CBD ha il potenziale per avere un'ampia utilità terapeutica. Lexaria si augura di iniziare la sperimentazione clinica HYPER-H23-1 il prima possibile dopo l'efficacia dell'IND, a condizione che siano soddisfatte alcune condizioni, tra cui il finanziamento.

Il processo di revisione IND, una volta concluso con successo, rappresenterà un'importante pietra miliare per Lexaria, dimostrando che la sua tecnologia DehydraTECH ha superato un esame normativo formale di alto livello, in vista di una futura registrazione commerciale farmaceutica.