Lexaria Bioscience Corp. annuncia che la Food and Drug Administration (?FDA?) degli Stati Uniti ha confermato l'efficacia, a partire dal 28 febbraio 2024, della domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (?IND?), autorizzando così Lexaria a condurre il suo studio clinico sull'ipertensione di Fase 1b previsto negli Stati Uniti, HYPER-H23-1, utilizzando DehydraTECHCBD. Lexaria è lieta di aver rispettato le regole e le procedure della FDA per ottenere l'autorizzazione a condurre questo importante studio registrativo.

La Società annuncerà ulteriormente quando sarà pronta a iniziare lo studio, a condizione che vengano soddisfatte alcune condizioni, tra cui il reperimento di fondi sufficienti. Background e razionale medico/di mercato Dal 2018 al 2022, Lexaria ha condotto in precedenza cinque studi clinici sull'uomo di DehydraTECH-CBD in un totale complessivo di 134 volontari sani normali e ipertesi, senza registrare un singolo evento avverso grave (gli "Studi"). Gli studi hanno evidenziato riduzioni significative della pressione arteriosa a riposo, sia in regimi di dosaggio acuto che di più settimane, e hanno anche prodotto zero eventi avversi gravi; suggerendo che DehydraTECH-CBD ha il potenziale di avere benefici clinici pronunciati rispetto ai terapeutici anti-ipertensivi disponibili.