Lexaria Bioscience Corp. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione da parte di un comitato di revisione etica indipendente, per lo studio pilota umano n. 2 (lo Studio), che indaga sui farmaci GLP-1 e su DehydraTECH. Il reclutamento dei soggetti inizierà immediatamente e l'Azienda annuncerà l'inizio del primo dosaggio, previsto entro 30 giorni o meno.

L'Azienda prevede di completare lo Studio quest'estate. Lo Studio sarà condotto su un massimo di 9 volontari sani e studierà una singola dose da 7 mg di Rybelsus® (semaglutide) rispetto a due diverse formulazioni di semaglutide da 7 mg, abbinate alla concentrazione, abilitate da DehydraTECH e provenienti da Rybelsus® schiacciato. Un braccio dello Studio DehydraTECH utilizzerà una composizione di Rybelsus® elaborata con DehydraTECH, conforme al database degli ingredienti inattivi della Food and Drug Administration statunitense (FDA IID), somministrata in capsule deglutite.

Questo braccio sarà altrimenti simile al primo studio pilota DehydraTECH GLP-1 condotto sull'uomo, che ha evidenziato una maggiore somministrazione di semaglutide nel sangue con un controllo superiore della glicemia e una migliore tollerabilità rispetto a Rybelsus®. Il secondo braccio di studio DehydraTECH studierà una formulazione orale in compresse dissolvibili, anch'essa conforme all'IID della FDA, con semaglutide potenziato da DehydraTECH di Ryblesus®. Questo sarà il primo studio progettato per verificare se il semaglutide potenziato da DehydraTECH può essere assorbito efficacemente nei tessuti sublinguali/buccali della bocca e della gola con meno effetti collaterali rispetto alla somministrazione per ingestione e con un certo livello efficace di assorbimento nel sangue.

Saranno valutati la tollerabilità, i livelli di assorbimento nel sangue (farmacocinetica o PK) e il controllo della glicemia. Le composizioni DehydraTECH per questo studio saranno formulate con composti utilizzando le compresse Rybelsus® disponibili in commercio come materiale di partenza del semaglutide.