Lipigon Pharmaceuticals AB ha annunciato che il suo candidato farmaco Lipisense è stato somministrato agli esseri umani per la prima volta. Lipisense è un candidato farmaco sviluppato per abbassare i trigliceridi nel sangue nei pazienti con livelli gravemente elevati, impedendo la produzione della proteina ANGPTL4 nel fegato. Lo scopo principale dello studio di fase I è quello di documentare la sicurezza, la tollerabilità e il profilo farmacocinetico del candidato, valutando anche l'efficacia sui biomarcatori rilevanti.

Gli studi preclinici di Lipisense sono stati completati nel 2021. Nel complesso, hanno dimostrato che Lipisense ha un buon profilo di sicurezza. Il candidato farmaco sta entrando nella fase clinica per essere testato sugli esseri umani.

I dati preliminari di sintesi sono attesi per la prima metà del 2023. La sperimentazione è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con dosi singole ascendenti (SAD) e dosi multiple ascendenti (MAD). La parte SAD comprende 20 partecipanti sani allo studio, divisi in quattro gruppi, e l'obiettivo primario è valutare la sicurezza e la tollerabilità dopo un'iniezione di Lipisense o di placebo.

Per cominciare, saranno testati quattro diversi livelli di dose di Lipisense.