Lipigon Pharmaceuticals AB (Lipigon) ha annunciato che l'azienda ha presentato una domanda per una sperimentazione clinica di Fase II per il suo candidato farmaco per la riduzione dei lipidi nel sangue, Lipisense®? La domanda è stata presentata tramite CTIS (Clinical Trial Information System), il che significa che una richiesta congiunta di approvazione viene inviata all'Agenzia Svedese per i Prodotti Medici (Lakemedelsverket) e all'Autorità Svedese di Revisione Etica (Etikprovningsmyndigheten) attraverso il portale elettronico dell'UE, CTIS. Lipigon sta ora aspettando la risposta delle autorità prima di reclutare il primo paziente per lo studio.

In genere, il processo di approvazione richiede 60-106 giorni in circostanze normali. Lo scopo dello studio è quello di documentare il profilo di sicurezza di Lipisense®? nei pazienti con ipertrigliceridemia grave (sHTG) e diabete di tipo 2.

Inoltre, gli obiettivi secondari ed esplorativi includono l'indagine di vari biomarcatori, come i livelli di lipidi nel sangue e la sensibilità all'insulina. Lo studio di Fase II è condotto in collaborazione con l'organizzazione di ricerca a contratto Link Biomedical in tre siti di sperimentazione in Svezia: Karolinska University Hospital Huddinge, Vasteras Hospital e l'unità di sperimentazione Clinical Trial Consultants (CTC) di Uppsala. Il piano di sviluppo clinico si concentra sulla proteina ANGPTL4 e sulle sue proprietà uniche, che possono offrire ai pazienti con disturbi lipidici il potenziale per un trattamento nuovo ed efficace.

Lo "spegnimento" della produzione della proteina ANGPTL4, in particolare nel fegato, utilizzando il candidato farmaco Lipisense®? basato sull'RNA, può avere anche altri effetti preziosi, come un migliore controllo dei livelli di glucosio nel sangue.