Lipum AB (publ) ha annunciato che il primo paziente con artrite reumatoide (RA) è stato arruolato e dosato con SOL-116 o placebo nello studio clinico di fase I in corso nei Paesi Bassi. Il candidato farmaco SOL-116 è un anticorpo umanizzato che fornirà un trattamento più sicuro ed efficace delle malattie infiammatorie, bloccando una proteina bersaglio precedentemente trascurata (BSSL) nel sistema immunitario. Lo studio è un primo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo che valuta la sicurezza, la farmacocinetica e gli endpoint esplorativi di SOL-116 in tre parti: una parte di escalation a dose singola (SAD) con 40 soggetti sani divisi in cinque gruppi, un gruppo a dose multipla in otto soggetti sani e un gruppo a dose singola di otto pazienti con artrite reumatoide.

La prima parte è stata completata, la seconda e la terza sono in corso. Lipum ha recentemente riportato risultati intermedi positivi dalla prima parte dello studio di fase 1 (SAD), dimostrando che SOL-116 è stato ben tollerato con pochi e nessun effetto collaterale grave osservato nei soggetti a 5 diversi livelli di dose. I risultati hanno mostrato un profilo farmacocinetico atteso e preferito, con SOL-116 ben assorbito dall'organismo e con un'emivita di 20 giorni.

È stato anche dimostrato che SOL-116 nei soggetti sani ha ridotto la quantità della proteina target BSSL nel plasma a livelli non rilevabili a partire dal giorno 3 dopo la somministrazione, che è stata mantenuta fino al giorno 90 post-dose.