Moleculin Biotech, Inc. annuncia il dosaggio del primo soggetto in Italia per lo studio di Fase 1/2 che valuta l'Annamicina in combinazione con la Citarabina (Ara-C) per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta
01 marzo 2023 alle 14:45
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Moleculin Biotech, Inc. ha annunciato che il primo soggetto è stato trattato in Italia nello studio di Fase 1/2 dell'Azienda che valuta l'Annamicina in combinazione con la Citarabina (Ara-C) per il trattamento di soggetti con AML refrattari o recidivi dopo la terapia di riduzione (MB-106). I risultati finali riportati hanno mostrato una CRi (risposta completa con recupero incompleto della conta del sangue periferico) e tre PR (risposta parziale). Le risposte nello studio MB-105 sono state osservate in soggetti di età compresa tra i 62 e i 73 anni e la CRi è stata ottenuta da un soggetto di 65 anni.
Il rapporto dello studio clinico MB-105 è stato finalizzato e l'Azienda prevede di pubblicare i dati dettagliati in un documento o in una pubblicazione nel prossimo futuro. I dati finora ottenuti si riferiscono al trattamento con Annamicina come agente singolo; tuttavia, ulteriori dati preclinici sugli animali, provenienti da ricerche sponsorizzate, hanno dimostrato che Annamicina in combinazione con Citarabina ha migliorato la sopravvivenza globale (OS) mediana del 68% rispetto ad Annamicina come agente singolo e un aumento del 241% dell'OS rispetto alla sola Citarabina. Annamycin ha attualmente lo status Fast Track e la designazione di farmaco orfano da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il trattamento delle metastasi polmonari STS e per il trattamento della LAM recidivata o refrattaria.
Moleculin Biotech, Inc. è una società farmaceutica in fase clinica. L'azienda ha una pipeline di programmi clinici per il trattamento di tumori e virus. Dispone di tre tecnologie principali e di sei candidati farmaci, tre dei quali hanno mostrato un'attività umana negli studi clinici. Le sue tecnologie di base consistono in Annamycin, WP1066 Portfolio e WP1122 Portfolio. L'Annamicina è progettata per evitare i meccanismi di resistenza multifarmaco e la cardiotossicità. Il suo WP1066 è un modulatore immunitario/trascrizionale in grado di inibire p-STAT3 e altri fattori di trascrizione oncogeni, stimolando al contempo una risposta immunitaria naturale, mirata ai tumori cerebrali, al pancreas e ad altri tipi di cancro, e il WP1220, un analogo del WP1066, per il trattamento topico del linfoma cutaneo a cellule T. Il suo portafoglio comprende WP1193 e WP1220. Il suo WP1122 contiene composti tra cui WP1096 e WP1097, che è stato progettato per sfruttare i potenziali usi degli inibitori della glicolisi, come il 2-deossi-D-glucosio (2-DG).
Moleculin Biotech, Inc. annuncia il dosaggio del primo soggetto in Italia per lo studio di Fase 1/2 che valuta l'Annamicina in combinazione con la Citarabina (Ara-C) per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta