-MyMD Pharmaceuticals, Inc.® ha annunciato la pubblicazione di dati nel Journal of Gerontology: Biological Sciences (JGBS) di uno studio preclinico su MYMD-1® che dimostra miglioramenti quattro volte superiori rispetto alla rapamicina nel ritardare l'invecchiamento e prolungare la vita dei topi che hanno iniziato il trattamento all'equivalente umano di 60 anni di età. Lo studio è stato condotto dal ricercatore principale Patrizio P. Caturegli, MD, MPH, professore di patologia presso la Johns Hopkins University School of Medicine. MYMD-1, un inibitore selettivo orale del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a), che guida l'infiammazione cronica, è in fase di studio per rallentare il processo di invecchiamento, prevenire la sarcopenia e la fragilità e prolungare la durata della vita in salute.

Attualmente è in corso uno studio multicentrico di Fase 2, in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato (NCT05283486), per esaminare l'efficacia, la tollerabilità e la farmacocinetica di MYMD-1 nel trattamento dell'infiammazione cronica associata a sarcopenia/fragilità. Il comitato scientifico consultivo dell'azienda si è riunito di recente e ha deciso di passare alla dose superiore dello studio. L'invecchiamento è strettamente legato alle multi-morbilità, alla fragilità e alla morte dovuta a condizioni come le malattie neoplastiche, cardiovascolari, neurodegenerative, metaboliche o autoimmuni.

Allo stesso modo, la fragilità, ovvero il declino della funzione fisica che porta a un maggior rischio di ospedalizzazione, disabilità e morte, aumenta con l'età indipendentemente dalle condizioni sottostanti o dalle caratteristiche demografiche. Risultati dello studio JGBS: Lo studio ha confrontato MYMD-1, un inibitore orale del TNF-a, con la rapamicina, il farmaco meglio caratterizzato con proprietà anti-invecchiamento. In vivo, una coorte longitudinale di topi C57BL/6 è stata randomizzata a ricevere MYMD-1, rapamicina ad alto dosaggio o rapamicina a basso dosaggio più metformina.

Ciascuno di questi tre bracci di trattamento, composto da 18 topi (10 femmine e 8 maschi), è stato seguito per 13 mesi o fino alla morte. La durata della vita è stata significativamente più lunga nel gruppo MYMD-1 rispetto alla rapamicina (P=0,019 rispetto al dosaggio elevato e P=0,01 rispetto al dosaggio ridotto) in un modello di sopravvivenza Cox che teneva conto del sesso e dei livelli sierici di IL-6, TNF-a e IL-17A (vedi figura sopra). MyMD-1 ha anche migliorato diverse caratteristiche della salute nello studio, con una perdita di peso corporeo più lieve, il mantenimento di una maggiore forza muscolare e il miglioramento della progressione verso la fragilità.

Inoltre, utilizzando un pannello di 12 sistemi di cellule primarie umane (BioMAP Diversity PLUSTM), dove sono stati misurati un totale di 148 biomarcatori, MYMD-1 possedeva proprietà antiproliferative, antinfiammatorie e antifibrotiche. Molte erano condivise con la rapamicina, ma MYMD-1 era più attivo nell'inibizione delle citochine pro-infiammatorie e dei biomarcatori pro-fibrotici.