Natera, Inc. ha annunciato nuovi dati di Signatera dallo studio prospettico multicentrico CIRCULATE-Japan, presentati dal Dr. Eiji Oki della Kyushu University in una presentazione orale alla Society of Surgical Oncology (SSO) 2022 International Conference on Surgical Cancer Care. CIRCULATE-Japan è il più grande studio clinico guidato dalla malattia residua molecolare (MRD) con più di 3.300 pazienti di cancro colorettale (CRC) allo stadio I-IV arruolati finora. Questa analisi ad interim a SSO, simile a quella presentata in precedenza al simposio ASCO GI 2022, ha analizzato i risultati a 6 e 12 mesi di 1.040 pazienti e ha mostrato che i pazienti Signatera MRD-positivi hanno beneficiato significativamente della chemioterapia adiuvante (ACT), mentre i pazienti Signatera MRD-negativi non hanno beneficiato di ACT. Gli ultimi risultati esclusivi di SSO 2022 dimostrano il 75% (45/60) di rilevamento di recidive in pazienti allo stadio II-III con un singolo prelievo di sangue a 4 settimane dall'intervento. L'analisi precedente di ASCO GI, che mostrava una sensibilità di un singolo punto temporale del 68% (46/68), non escludeva i decessi non legati al cancro o al trattamento. Studi precedenti hanno dimostrato che il monitoraggio seriale aumenta ulteriormente il tasso di rilevamento della recidiva fino all'88-93%. Oltre a presentare gli ultimi dati dello studio CIRCULATE-Japan, Natera ha anche annunciato l'attivazione dello studio CIRCULATE-US, uno studio clinico nazionale, prospettico, multicentrico e randomizzato per indagare le strategie di trattamento guidate dalla MRD per i pazienti con CRC allo stadio iniziale. Lo studio, condotto in collaborazione con NRG Oncology e finanziato dal National Cancer Institute (NCI), ha recentemente ottenuto un'esenzione per dispositivi investigativi (IDE) dalla FDA dopo un esame approfondito dei dati clinici e di convalida analitica di Natera.