Nykode Therapeutics ASA ha annunciato l'avvio della sperimentazione clinica di Fase 1/2a. La sperimentazione valuta VB10.16, il candidato vaccino terapeutico oncologico off-the-shelf di proprietà dell'Azienda per i tumori HPV16-positivi, in combinazione con l'inibitore PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) di MSD (Merck & Co., Rahway, NJ, USA) in prima linea (1L) in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (HNSCC) HPV16-positivo, PD-L1-positivo, ricorrente o metastatico. VB-C-03 è uno studio di Fase 1/2a in aperto, di ricerca della dose, che studia la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia.

Si compone di due fasi consecutive, una fase di escalation della dose (Fase 1) e una fase di espansione della dose (Fase 2a), testando VB10.16 in dosi fino a 9 mg, in combinazione con pembrolizumab in un contesto 1L in pazienti con HNSCC HPV16-positivo, PD-L1-positivo. La sperimentazione si svolgerà in Europa. Merck fornirà KEYTRUDA, mentre Nykode manterrà tutti i diritti commerciali di VB10.16 a livello mondiale.