Nykode Therapeutics ASA ha annunciato di aver ampliato l'accordo di collaborazione clinica e di fornitura con Roche per includere la valutazione di VB10.16, il candidato vaccino terapeutico antitumorale off-the-shelf di proprietà esclusiva di Nykode, in combinazione con l'immunoterapia antitumorale atezolizumab di Roche in pazienti con carcinoma della cervice uterina in fase avanzata che hanno progredito con pembrolizumab più chemioterapia +/- bevacizumab come trattamento di prima linea. Lo studio VB-C-04 dovrebbe essere avviato negli Stati Uniti nel quarto trimestre del 2023 con intento registrativo, il che offre un potenziale percorso fast-to-market. Secondo i termini dell'accordo, Nykode sponsorizzerà e finanzierà la sperimentazione clinica prevista e Roche fornirà atezolizumab.

Nykode mantiene tutti i diritti commerciali di VB10.16 in tutto il mondo. Nykode ha recentemente riportato risultati positivi in termini di sicurezza ed efficacia dello studio di Fase 2 VB-C-02, condotto in Europa su pazienti con carcinoma cervicale avanzato con VB10.16 in combinazione con atezolizumab. I risultati hanno mostrato un tasso di risposta globale (ORR) del 29%, una sopravvivenza globale mediana (mOS) non raggiunta ma superiore a 25 mesi al momento dell'analisi e una sopravvivenza mediana libera da progressione (mPFS) di 6,3 mesi nei pazienti PD-L1+.

Nella popolazione di pazienti più rilevante per il prossimo studio VB-C-04, i pazienti PD-L1+ con una linea precedente di trattamento sistemico, l'ORR è stato del 40% e il tasso di controllo della malattia dell'80%, con una mPFS di 16,9 mesi e una mOS non raggiunta ma superiore a 25 mesi al momento dell'analisi. Lo studio VB-C-04 sarà condotto in collaborazione con GOG Foundation, un'organizzazione no-profit con sede negli Stati Uniti, esperta nel portare ai pazienti i nuovi trattamenti migliori della categoria.