Nykode Therapeutics AS ha annunciato che il primo soggetto è stato dosato con il suo candidato vaccino SARS-CoV-2 di prossima generazione, incentrato sulle cellule T, nel suo studio VB-D-01 di fase 1/2 (NCT05069623). Il vaccino specifico per le cellule T è progettato per innescare le cellule T, generando potenzialmente un'ampia risposta immunitaria contro le varianti attuali e future. Il trial VB-D-01 è uno studio a due bracci, in aperto, di escalation della dose e di espansione della dose per valutare la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità di entrambi i candidati vaccinali T cell specific/VB10.2210 e RBD/VB10.2129 in soggetti sani, precedentemente vaccinati. Il candidato vaccino per gli epitopi delle cellule T, VB10.2210, codifica una combinazione di hotspot conservati e immuno-dominanti delle cellule T che coprono più antigeni SARS-CoV-2. Il candidato vaccino codifica 96 epitopi immunogenici delle cellule T identificati e convalidati da Adaptive Biotechnologies dopo l'analisi di più di 6.500 campioni. Le cellule T sono i primi soccorritori del sistema immunitario adattativo a rilevare qualsiasi patogeno. Si moltiplicano rapidamente e circolano nel sangue per trovare e distruggere le cellule infette poco dopo l'infezione, spesso prima della comparsa dei sintomi, prevenendo così lo sviluppo della malattia. Inoltre, le cellule T possono ricordare le infezioni precedenti e possono uccidere gli agenti patogeni se ricompaiono. Al contrario, gli anticorpi prodotti dagli attuali vaccini COVID si legano al virus per impedire che infetti le cellule. Tuttavia, la ricerca mostra che gli anticorpi della SARS-CoV-2 e, in misura minore, le cellule T, prodotti dall'infezione naturale o dagli attuali vaccini a base di Spike, diminuiscono nel tempo e diventano fuori bersaglio man mano che il virus muta. È la perdita sostanziale prevista di neutralizzazione da parte degli anticorpi che può avere un impatto negativo sulla protezione complessiva fornita dai vaccini SARS-CoV-2 disponibili. Nel trial VB-D-01, i due candidati vaccini vengono testati sia in una fase di escalation della dose utilizzando tre livelli di dose, sia in una fase di espansione della dose con una dose selezionata. Nella fase di aumento della dose si esploreranno anche le somministrazioni singole o a due dosi di ciascun vaccino. Questo viene condotto in Norvegia presso l'ospedale universitario di Oslo e l'ospedale universitario di Haukeland, Bergen. Il Research Council of Norway sostiene questo importante programma di sviluppo.