Ocumension Therapeutics ha annunciato che l'autorizzazione alla sperimentazione clinica di fase III per l'avvio di uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppia maschera, controllato con placebo e a gruppi paralleli, per OT-101-S, un prodotto sviluppato in proprio dal Gruppo, è stata recentemente accettata dal Centro per la Valutazione dei Farmaci (CDE) dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici della Repubblica Popolare Cinese. OT-101-S (collirio a base di atropina solfato 0,01% e 0,05%) è un collirio a bassa concentrazione (0,01% e 0,05%) di atropina solfato sviluppato dal Gruppo per ritardare, o rallentare, la progressione della miopia nei bambini. L'instabilità delle soluzioni di atropina solfato in condizioni di pH fisiologico (neutro)
è stata a lungo una barriera tecnica alla commercializzazione. Gli studi dimostrano che, rispetto al collirio di atropina solfato ad alta concentrazione (0,5%-1%), che ha riportato frequentemente eventi avversi tra cui fotofobia e visione offuscata, il collirio di atropina solfato a bassa concentrazione ha dimostrato buoni risultati di tollerabilità, sicurezza ed efficacia. Rispetto a OT-101, che è stato progettato per contenere due camere di polvere liofilizzata di atropina solfato e solvente per ogni unità di dosaggio, OT-101-S è stato progettato per contenere due camere di soluzione concentrata di atropina solfato e soluzione diluita per ogni unità di dosaggio, portando così a un livello superiore di convenienza per la conservazione e l'uso di atropina solfato.
comodità per la conservazione e l'uso dell'atropina solfato. Il Gruppo ritiene che OT-101-S risolverà l'instabilità delle soluzioni di atropina solfato in condizioni di pH fisiologico (neutro) e diventerà quindi un metodo di trattamento affidabile per la miopia nei bambini.