Oneness e Microbio (Shanghai) Co. Ltd. hanno annunciato i dati della sperimentazione clinica di Fase 1 di SNS812, un siRNA antivirale ad ampio spettro per il trattamento dell'infezione SARS-CoV-2. Data di produzione di massa: NA. Effetto sulle finanze e sull'attività dell'azienda: Nome o codice del nuovo farmaco: SNS812.

Scopo: A. Trattamento dell'infezione da COVID-19. Sito web informativo: Fasi di sviluppo previste: Studio clinico di Fase II/Sperimentazione clinica di Fase III/NDA (New Drug Application). Fase di sviluppo attuale: Deposito della domanda/approvato/disapprovato/ogni studio clinico (includere l'analisi ad interim): Disegno dello studio clinico: Titolo del protocolloGA Studio di fase I, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi singole e multiple ascendenti di SNS812 inalato in partecipanti sani.

Scopo dello studioGli studi clinici di fase I condotti in un unico centro negli Stati Uniti, utilizzando un disegno randomizzato, controllato e controllato con placebo, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di SNS812 in soggetti sani. Studio clinico di fase I Studio clinico di fase I, prodotto sperimentaleGSNS812. IndicazioneTrattamento dell'infezione da COVID-19, Punti finali: Endpoint primariG La sicurezza e la tollerabilità di SNS812.

L'emivita in vivo è stata di circa 5-7 ore. I risultati indicano che SNS812 ha buone proprietà farmacocinetiche e saranno utili per la progettazione e la pianificazione di studi clinici di fase II in futuro. Immunogenicità: Non sono stati prodotti autoanticorpi contro SNS812 dopo la somministrazione di SNS812.

Endpoint esplorativo e risultati statistici:NAd. Risultati della valutazione della sicurezza: SNS812 alla dose di 1,2 mg/kg ha una buona sicurezza e tollerabilità nei soggetti sani. I risultati di un singolo studio clinico (compreso il valore p o l'eventuale significatività statistica negli endpoint primari e secondari) non saranno sufficienti a riflettere il successo o il fallimento del nuovo farmaco nello sviluppo futuro.

Gli investitori devono essere prudenti nel giudizio e nell'investimento.