PepGen Inc. ha annunciato di aver ricevuto un avviso di sospensione clinica dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, in merito alla sua Investigational New Drug Application (IND) per avviare uno studio di Fase 1 di PGN-EDODM1 in pazienti con distrofia miotonica di tipo 1 (DM1). L'FDA ha indicato la sua intenzione di fornire a PepGen una lettera ufficiale di sospensione clinica, indicando i motivi della sospensione clinica entro 30 giorni. Come comunicato in precedenza, PepGen ha ricevuto una lettera di non obiezione (NOL) da Health Canada per la sua richiesta di sperimentazione clinica (CTA) per avviare lo studio clinico di Fase 2 CONNECT1-EDO51, in aperto, a dose multipla ascendente (MAD), dell'attività principale dell'Azienda, PGN-EDO51, in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD) suscettibili di un approccio di salto dell'esone 51.

La sospensione clinica negli Stati Uniti di PGN-EDO51 non influisce sullo studio CONNECT1-EDO 51, che è stato autorizzato a procedere in Canada.