Recce Pharmaceuticals Ltd. ha riferito ulteriori casi di pazienti che utilizzano il suo candidato antinfettivo principale, RECCE®? 327, come formulazione in gel, o RECCE®? 327 Gel (R327G), da parte di un medico qualificato in pazienti con infezioni batteriche Gram-positive e Gram-negative resistenti agli antibiotici, nell'ambito del Therapeutic Goods Administration (TGA) Special Access Scheme (SAS) Category A, una disposizione per l'uso compassionevole.

I pazienti sono stati trattati nell'ambito del SAS-Categoria A, un percorso di notifica a cui gli operatori sanitari possono accedere per conto di un medico prescrittore per i pazienti gravemente malati con una condizione per la quale è probabile che si verifichi il decesso entro pochi mesi o per la quale si prevede un decesso prematuro in assenza di un trattamento precoce e che non costituisce una sperimentazione clinica. R327G è un composto sperimentale, non approvato dal mercato per l'uso nell'uomo, la cui sicurezza ed efficacia devono essere determinate da studi clinici in corso. I risultati riportati di seguito devono essere considerati aneddotici; tuttavia, sono presentati nell'interesse degli obblighi di divulgazione continua e non fanno parte di alcuno studio clinico in corso.

Esempio di caso clinico del paziente C: A una donna di 51 anni con una significativa infezione della ferita a seguito di un intervento chirurgico di infusione alla caviglia, è stata diagnosticata l'artrite alla caviglia destra a causa della necrosi avascolare talare, che è la morte del tessuto osseo per mancanza di apporto di sangue. Un tampone della ferita prima del trattamento, il giorno 0, ha mostrato una coltura in crescita di bacilli Gram-positivi e Gram-negativi, un patogeno mortale che produce spore che possono sopravvivere negli ambienti per molti anni. La ferita a lenta guarigione del paziente A non ha risposto per 5-6 settimane a due antibiotici ampiamente utilizzati a livello globale per le infezioni batteriche: Augmentin (Amoxicillina) e Keflex (Cefalexina).

Il 7° giorno, dopo il trattamento con R327G, il rossore e il gonfiore iniziali della ferita si erano ridotti e si stava asciugando. RECCE®? 435 come terapia somministrata per via orale per le infezioni batteriche; e RECCE®?

529 per le infezioni virali. Grazie ai loro meccanismi d'azione multistrato, gli antinfettivi di Recce hanno il potenziale di superare la mutazione ipercellulare di batteri e virus - la sfida di tutti gli antibiotici esistenti fino ad oggi. La FDA ha assegnato a RECCE®?

327 la designazione di Prodotto Qualificato per le Malattie Infettive ai sensi del Generating Antibiotic Initiative Now (GAIN) Act - che lo ha reso idoneo alla Designazione Fast Track, oltre a 10 anni di esclusività di mercato dopo l'approvazione. Oltre a questa designazione, RECCE®? 327 è stato incluso nella Global New Antibiotics in Development Pipeline di The Pew Charitable Trusts come l'unico candidato farmaco al mondo per polimeri sintetici e sepsi in fase di sviluppo.

RECCE®? 327 non è ancora approvato dal mercato per l'uso nell'uomo e sono necessari ulteriori test clinici per valutare appieno la sicurezza e l'efficacia. Recce possiede interamente la sua produzione automatizzata, che supporta gli attuali studi clinici.

La pipeline antinfettiva di Recce cerca di sfruttare le capacità uniche delle sue tecnologie, mirando a esigenze mediche sinergiche e non soddisfatte.