Resverlogix Corp. ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense ha accolto la richiesta dell'Azienda di un incontro di tipo C per rivedere il protocollo della sperimentazione clinica per il suo studio di Fase 3 sull'apabetalone in pazienti ambulatoriali COVID-19 ad alto rischio. L'incontro è previsto per l'inizio di agosto.

In risposta alla trasformazione della pandemia COVID-19, l'avanzamento dello studio di Fase 3 sarà rivolto a pazienti ambulatoriali con fattori di rischio multipli per esiti gravi, concentrandosi sui casi in cui apabetalone ha il potenziale di avere un impatto sui risultati dei pazienti. L'Azienda concluderà in anticipo il suo studio di Fase 2 su pazienti COVID-19 ospedalizzati, concentrando così le sue risorse sul programma di Fase 3 avanzato. Rivolgendosi a pazienti ambulatoriali con molteplici fattori di rischio per esiti gravi, l'Azienda mira a ridurre la pressione sui sistemi sanitari che tengono i pazienti COVID-19 fuori dagli ospedali, riducendo la gravità della malattia a breve e lungo termine.

Disegno dello studio CORAL. La selezione del sito dello studio è attualmente in corso, con siti previsti negli Stati Uniti, in Canada e in Medio Oriente.

Pazienti COVID-19 ad alto rischio. Un'analisi su larga scala delle cartelle cliniche elettroniche, pubblicata di recente, ha rilevato che le persone che hanno contratto la COVID-19 presentano un rischio significativamente maggiore a lungo termine per un'ampia gamma di esiti cardiovascolari negativi, tra cui la malattia coronarica acuta, l'infarto, l'ictus e l'insufficienza cardiaca, rispetto a coloro che non hanno mai avuto la malattia. Lo studio ha rilevato che i rischi elevati persistevano a lungo dopo l'infezione iniziale, anche nelle persone che non erano state ricoverate per COVID-19, ed erano più pronunciati tra i pazienti ad alto rischio, tra cui quelli con una storia di malattie cardiovascolari, quelli con comorbidità preesistenti e quelli di età superiore ai 65 anni.