Revelation Biosciences, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento e il dosaggio del suo primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo (RVL-HV02). Lo studio, condotto in Australia, ha valutato dosi crescenti di Gemini somministrate per via endovenosa e ha arruolato 40 persone sane di età compresa tra i 18 e i 55 anni. I prossimi dati di prima linea includeranno gli endpoint primari di sicurezza e tollerabilità, oltre a endpoint esplorativi che comprendono biomarcatori multipli di attività per dimostrare la stimolazione della risposta immunitaria innata.

Se positivi, i dati di questo studio clinico di Fase 1 sosterranno il futuro sviluppo del programma Gemini in molteplici indicazioni. Gemini è la formulazione brevettata dell'esaacil disaccaride fosforilato (PHAD®), un agonista del recettore toll-like 4 (TLR4). La stimolazione del TLR4 con il PHAD potenzialmente precondiziona il sistema immunitario innato a rispondere a uno stress successivo, come l'ischemia (perdita di flusso sanguigno) o l'infezione batterica.

Gemini viene inizialmente sviluppato per due indicazioni target: come pretrattamento per prevenire o ridurre la gravità del danno renale acuto (AKI) dovuto alla chirurgia cardiaca e come pretrattamento per ridurre l'incidenza, la durata e la gravità dell'infezione post-chirurgica. Gli studi preclinici condotti su modelli di AKI hanno dimostrato che il pretrattamento con Gemini può ridurre la gravità e la durata dell'AKI. Inoltre, gli studi preclinici condotti su modelli di infezione batterica hanno dimostrato che il pretrattamento con PHAD può ridurre il tasso complessivo e la gravità dell'infezione.