Sana Biotechnology, Inc. ha annunciato un aggiornamento del portafoglio, che comprende una maggiore attenzione ai suoi candidati alla terapia cellulare ex vivo e una presentazione IND per SC291 nelle malattie autoimmuni. Sana è posizionata per generare prove cliniche di concetto da più programmi nel 2023 e 2024, con l'obiettivo di comprendere meglio i suoi programmi HIP CAR T allogenici nei tumori del sangue, il programma HIP CAR T allogenico nelle malattie autoimmuni e le cellule dell'isoletta pancreatica HIP nel diabete di tipo 1. L'azienda ridurrà la spesa a breve termine per la sua piattaforma fusogena per la somministrazione di geni in vivo, il che posticipa l'IND SG299 previsto e diminuisce il suo consumo operativo previsto.

Revisione del programma selezionato: SC291 Oncology (HIP-modified CD19-directed allogeneic CAR T): Prosegue l'arruolamento nello studio di Fase 1 ARDENT di Sana per il trattamento di linfomi e leucemie a cellule B, con dati clinici previsti nel 2023 e 2024. SC291 Autoimmune (HIP-modified CD19-directed CAR T): Sana ha presentato un IND per il trattamento di molteplici malattie autoimmuni, con dati clinici preliminari previsti per più indicazioni nel 2024. SC262 (HIP-modified CD22-directed CAR T allogenico): Sana prevede di presentare un IND nel quarto trimestre del 2023 per il trattamento dei linfomi e delle leucemie a cellule B in pazienti che hanno fallito le terapie CAR T a direzione CD19, con dati clinici preliminari previsti nel 2024.

Cellule islamiche primarie modificate con HIP per il trattamento del diabete di tipo 1: È stato presentato un CTA per uno studio sponsorizzato da uno sperimentatore che esplora il potenziale delle modifiche HIP alle cellule primarie di isole allogeniche per consentire l'evasione immunitaria e superare il rigetto del trapianto nel diabete di tipo 1; i dati proof of concept sono attesi nel 2023 e 2024. SG299 (CAR T in vivo con rilascio di fusogeno mirato a CD8 di un CAR diretto a CD19): Sana continuerà la sua ricerca mirata su questa piattaforma innovativa, ma non presenterà un IND in questo momento, come precedentemente pianificato. Guida alla liquidità operativa per il 2024: Sana prevede che il consumo di liquidità operativa nel 2024 sarà inferiore a 200 milioni di dollari, consentendo all'attuale posizione di liquidità di estendersi ulteriormente nel 2025.

Il riposizionamento strategico ridurrà l'organico del 29%, consentendo all'azienda di investire in capacità cliniche attraverso molteplici indicazioni in oncologia, malattie autoimmuni, diabete di tipo 1 e disturbi del sistema nervoso centrale. Sana sfrutterà la sua esperienza di produzione allogenica esistente e continuerà a sviluppare il suo impianto di produzione GMP a Bothell, Washington.