STRUCTURE THERAPEUTICS INC. La pillola - chiamata GSBR-1290 da Structure - appartiene alla stessa classe di trattamenti per il diabete e l'obesità di Wegovy e Ozempic di Novo Nordisk e di Mounjaro e Zepbound di Eli Lilly, noti come agonisti del GLP-1. Questi farmaci, che stanno generando un fatturato di miliardi di dollari, sono iniezioni.
L'azienda ha dichiarato che lo studio di Fase 2a è stato condotto su 94 pazienti, suddivisi in una coorte con obesità e in una coorte con diabete di tipo 2.
I pazienti obesi hanno registrato una perdita di peso media del 4,74% rispetto ai pazienti che hanno ricevuto un placebo. La loro perdita di peso effettiva è stata del 5,6% - i pazienti con placebo hanno avuto una perdita di peso dello 0,8% durante il periodo. I pazienti con diabete hanno mostrato una riduzione dell'emoglobina A1c (HbA1c) dall'1,01% all'1,02% e un peso dal 3,3% al 3,5% a 12 settimane, se aggiustati rispetto a coloro che hanno ricevuto un placebo.
"Stiamo chiaramente mostrando una tendenza molto, molto buona verso il basso in termini di perdita di peso", ha dichiarato Raymond Stevens, Chief Executive di Structure, in un'intervista. "A 12 settimane, riteniamo che saremo molto comparabili in termini di efficacia" con orfoglipron di Lilly, un'altra pillola GLP-1 in fase di sviluppo.
I GLP-1, originariamente sviluppati per il diabete di tipo 2, imitano l'azione dell'ormone GLP-1 per regolare la glicemia, rallentare la digestione e sopprimere l'appetito.
Stevens ha detto di essere particolarmente soddisfatto del profilo di sicurezza e tollerabilità del farmaco. Dei 60 partecipanti che hanno ricevuto GSBR-1290, solo un partecipante ha interrotto lo studio a causa di eventi avversi legati al farmaco. Gli effetti collaterali più comuni sono stati nausea e vomito.
Pfizer ha recentemente deciso di interrompere lo sviluppo di una pillola per l'obesità da assumere due volte al giorno, dopo che la maggior parte dei pazienti a cui era stato somministrato il farmaco aveva abbandonato la sperimentazione di metà fase, a causa degli elevati tassi di effetti collaterali.
Gli analisti prevedono che il mercato dell'obesità genererà fino a 100 miliardi di dollari di vendite per le case farmaceutiche entro la fine del decennio.
Structure ha dichiarato di aspettarsi i risultati completi a 12 settimane della coorte obesità di questo studio nel secondo trimestre del 2024. Prevede di lanciare uno studio di fase intermedia più ampio nella seconda metà del prossimo anno e spera di lanciare uno studio di fase finale, la Fase 3, nel 2026.
Le aziende che sviluppano farmaci GLP-1 sono state obiettivi caldi per acquisizioni e accordi di licenza. All'inizio di questo mese, Roche ha accettato di acquistare lo sviluppatore di farmaci per l'obesità Carmot Therapeutics per 2,7 miliardi di dollari in anticipo, mentre il mese scorso AstraZeneca ha accettato di pagare fino a 2 miliardi di dollari per i diritti su una pillola sperimentale della cinese Eccogene.
"Crediamo di aver bisogno di un partner strategico per la Fase 3 e la commercializzazione", ha detto Stevens. "Abbiamo ricevuto interessi in entrata - li valuteremo molto attentamente e sceglieremo il partner giusto con cui crediamo di poter lavorare al meglio per sviluppare davvero questo farmaco". (Relazione di Michael Erman; Redazione di Christopher Cushing)
