TaiMed Biologics Inc. ha ricevuto la lettera ufficiale di approvazione da parte della FDA statunitense dell'ispezione pre-approvazione (PAI) dei nuovi impianti di produzione e di analisi di anticorpi monoclonali cGMP dell'azienda a Taiwan. L'ispezione pre-autorizzazione è stata condotta dall'Agenzia il 18 – 22 aprile 2022 e non ha dato luogo ad alcuna osservazione del Modulo 483. Questo eccellente risultato dimostra la competenza e la preparazione di TaiMed nella produzione clinica e commerciale a contratto su larga scala.

Con i suoi bioreattori monouso da 4 x 2.000 litri, la purificazione completa a valle e le strutture di test QC all'avanguardia, l'azienda ha annunciato in precedenza che sta entrando nel business CDMO, oltre a sostenere i propri programmi di sviluppo di anticorpi monoclonali.