TFF Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato un aggiornamento normativo sul programma clinico TFF TAC dell'Azienda, a seguito della sua recente interazione con la Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Nell'aprile 2024, l'Azienda ha presentato alla FDA un briefing book per guidare le prossime fasi del percorso di sviluppo clinico di TFF TAC. Dopo aver esaminato il briefing book, la FDA ha convenuto che la mitigazione o la prevenzione delle tossicità associate al tacrolimus senza mettere a rischio l'allotrapianto polmonare costituirà un importante beneficio terapeutico e ha fornito un feedback costruttivo e una guida preziosa sulla tabella di marcia per il progresso della TAC TFF.

Sulla base di questo feedback, l'Azienda non si aspetta una modifica significativa delle sue tempistiche o dei costi stimati associati all'avanzamento clinico di TFF TAC.