Travere Therapeutics, Inc. ha annunciato la pubblicazione su The Lancet dell'analisi intermedia dei dati di efficacia e sicurezza dello Studio PROTECT di Fase 3, pivotale, in corso, che valuta FILSPARI(TM) (sparsentan) negli adulti con nefropatia IgA (IgAN). I dati sono stati presentati contemporaneamente in una sessione di studi conclusivi al Congresso Mondiale di Nefrologia 2023, a Bangkok, in Tailandia. I risultati della valutazione intermedia dello Studio PROTECT mostrano che FILSPARI è stato ben tollerato, con un profilo di sicurezza chiaramente definito che è stato coerente in tutti gli studi clinici condotti fino ad oggi, con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs) paragonabili a quelli di irbesartan.

Nello studio non sono stati segnalati casi di edema grave, insufficienza cardiaca, epatotossicità o interruzioni legate all'edema alla data di scadenza. Le variazioni del peso corporeo e della pressione arteriosa rispetto al basale non erano diverse tra i gruppi FILSPARI e irbesartan. L'analisi pubblicata su The Lancet include i dati di efficacia disponibili fino alla data di interruzione del 1 agosto 2021 e i dati di sicurezza disponibili fino alla data di interruzione del 1 febbraio 2022.