Trevena, Inc., azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di nuovi farmaci per i pazienti affetti da disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), ha riportato oggi risultati positivi di primo piano del suo studio post-approvazione progettato per valutare l'impatto sulla funzione cognitiva nei soggetti trattati con OLINVYK rispetto alla morfina per via endovenosa. La Società ha anche fornito un aggiornamento generale sull'attività, compreso il recente riallineamento delle risorse e la riduzione dei costi, nonché i progressi sul lancio commerciale negli Stati Uniti di OLINVYK e sulle attività della pipeline della Società. OLINVYK è stato studiato in un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con dosi variabili, in collaborazione con il Center for Human Drug Research con sede nei Paesi Bassi.

I soggetti hanno ricevuto dosi singole per via endovenosa di OLINVYK 1 mg e 3 mg, o morfina 5 mg e 10 mg, o placebo, utilizzando un disegno crossover a blocco parziale. Una batteria completa di valutazioni neurocognitive e motorie è stata ottenuta dopo ogni dose in cieco, che comprendeva misure di sedazione/tempo di reazione, tracciamento visivo, elaborazione cognitiva di ordine superiore, funzione motoria e coordinazione occhio-mano. Allo studio hanno partecipato 23 soggetti sani, di cui 13 maschi e 10 femmine, con un'età media di 26 anni.

A luglio è stato stipulato un contratto con un'importante organizzazione ospedaliera di acquisto collettivo (GPO), che consentirà un ampio accesso a OLINVYK per gli ospedali membri. Il GPO ospedaliero ha una copertura di centri medici accademici statunitensi, ospedali per acuti e centri chirurgici ambulatoriali. A luglio è stato attuato un riallineamento delle risorse dell'Azienda per mantenere l'attenzione sui driver di valore chiave ed estendere la liquidità fino alla metà del 2023.

L'Azienda ha attuato una riduzione di circa il 25% dei dipendenti a tempo pieno e ha terminato il suo accordo di forza vendita a contratto con Syneos. Trevena mantiene un team commerciale e di affari medici interno focalizzato sul supporto di OLINVYK. L'Azienda ha effettuato altre riduzioni delle spese generali che, secondo l'Azienda, contribuiranno complessivamente a ridurre le spese operative e a prolungare il percorso di cassa fino alla metà del 2023.

L'Azienda ritiene che queste decisioni permettano a Trevena di continuare a destinare risorse sufficienti alle sue priorità strategiche chiave, ossia la promozione dell'adozione commerciale di OLINVYK e lo sviluppo di TRV045. Continua l'avanzamento dello studio di Fase 1 di TRV045, il nostro nuovo modulatore del recettore S1P, per il dolore neuropatico diabetico; in fase di completamento nella seconda metà del 2012. TRV045 è un nuovo modulatore selettivo del recettore della sfingosina-1 fosfato sottotipo 1 (S1P1), in fase di sviluppo come potenziale trattamento del dolore neuropatico acuto e cronico secondario alla neuropatia periferica diabetica.

Attraverso una collaborazione preclinica con il National Institutes of Health, Trevena sta anche esplorando TRV045 come potenziale trattamento per l'epilessia, con possibile applicazione nell'epilessia refrattaria e in altri disturbi convulsivi rari o orfani. Ha mantenuto circa 49,5 milioni di dollari in contanti ed equivalenti al 30 giugno 2022, che l'Azienda ritiene sufficienti per finanziare le spese operative e i requisiti di spesa di capitale dell'Azienda fino alla metà del 2023. Non ci sono state vendite nette di OLINVYK nel trimestre conclusosi il 30 giugno 2022.

Il saldo di cassa include i proventi netti di aprile della prima tranche di 15 milioni di dollari dell'accordo di finanziamento basato sulle royalties con un'affiliata di R Bridge Healthcare Fund.