Ultimovacs ASA ha annunciato il completamento dell'arruolamento di 21 pazienti nello studio esplorativo a braccio singolo che integra lo studio INITIUM. INITIUM (NCT04382664) è lo studio randomizzato di Fase II di Ultimovacs che studia il suo vaccino universale contro il cancro UV1 in combinazione con gli inibitori del checkpoint ipilimumab e nivolumab nel trattamento di pazienti con melanoma maligno non resecabile o metastatico. Lo studio supplementare è stato progettato per chiarire e descrivere i meccanismi che portano al miglioramento degli effetti clinici nei pazienti trattati con la vaccinazione UV1.

Lo studio fornirà dati approfonditi sull'attività biologica e sulla modalità d'azione delle cellule T indotte dalla vaccinazione UV1 in aggiunta a ipilimumab e nIVolumab. I risultati della ricerca aiuteranno a identificare i pazienti con risposte immunitarie specifiche al vaccino e a valutare l'impatto del vaccino sull'ampliamento della risposta immunitaria complessiva. I dati contribuiranno anche a valutare l'efficacia del vaccino nel migliorare la responsività agli inibitori del checkpoint in pazienti altrimenti resistenti.

Le analisi dello studio supplementare saranno eseguite in parallelo alle analisi dello studio randomizzato INITIUM. I risultati dello studio supplementare non saranno inclusi nei risultati topline dello studio INITIUM.