Ultimovacs ASA ha annunciato la conclusione dello studio esplorativo di Fase I TENDU (NCT04701021) della piattaforma tecnologica vaccinale dell'azienda, Tetanus-Epitope Targeting (TET), in pazienti con cancro alla prostata. Lo scopo dello studio era di fornire una valutazione iniziale della sicurezza di un vaccino TET come base per il futuro sviluppo della piattaforma TET. TET è un nuovo concetto di vaccino terapeutico per attivare cellule T specifiche che possono colpire ed eliminare le cellule tumorali.

Lo studio TENDU è uno studio di dose-escalation first-in-human con un vaccino terapeutico antitumorale TET, con l'obiettivo di generare dati iniziali sulla sicurezza e sull'attivazione immunitaria. Lo studio ha analizzato un vaccino terapeutico specifico per il cancro alla prostata in pazienti con recidiva dopo la prostatectomia radicale. Dodici pazienti sono stati arruolati nello studio, condotto presso l'Ospedale Universitario di Oslo.

Sono stati esplorati tre livelli di dose. Tre pazienti sono stati trattati con ciascuna delle due dosi inferiori (40 e 400 microgrammi), mentre sei pazienti hanno ricevuto la dose elevata (960 microgrammi). L'intervallo di dosi esaminato nello studio è stato considerato sicuro.

Non sono state segnalate reazioni avverse gravi e non ci sono state indicazioni di rischi sistemici di rilascio di citochine o di attivazione del complemento. Non sono state osservate tossicità limitanti la dose, il che indica la possibilità di aumentare la dose di vaccini antitetanici in studi clinici futuri. Sono state osservate risposte delle cellule T specifiche del vaccino, che indicano l'attivazione immunitaria. Ulteriori risultati dello studio saranno presentati in una pubblicazione peer-reviewed.

Parallelamente allo studio TENDU, Ultimovacs sta conducendo attività per sviluppare ed esplorare il potenziale della piattaforma tecnologica del vaccino TET. Gli esperimenti preclinici supportano il concetto TET di consegna mirata di antigeni e segnali adiuvanti alle cellule presentanti l'antigene. La combinazione della ricerca esplorativa con la tecnologia di coniugazione Ultimovacs?

la tecnologia di coniugazione, i progressi significativi compiuti nel processo di produzione e i dati clinici forniscono una base preziosa per la potenziale espansione della pipeline di Ultimovacs? Ultimovacs?

continuerà le attività non cliniche in corso su TET. Lo sviluppo futuro di candidati vaccini basati su TET nel cancro alla prostata e in altre indicazioni terrà conto dell'evoluzione del panorama terapeutico e delle esigenze mediche nei diversi tipi di tumore.