Ultimovacs ASA ha annunciato il mantenimento di dati di efficacia positivi nel suo studio clinico di fase I in corso negli Stati Uniti, UV1-103. Lo studio valuta il vaccino universale contro il cancro dell'Azienda, UV1, in combinazione con l'inibitore del checkpoint anti-PD-1 pembrolizumab, come trattamento di prima linea in pazienti con melanoma maligno avanzato non resecabile e metastatico. Dopo la conclusione dello studio a due anni di follow-up, il protocollo è stato modificato per seguire i pazienti per la sopravvivenza globale fino a cinque anni.

Tre dei pazienti, tutti nella coorte 1, non hanno acconsentito a un ulteriore follow-up, modificando il numero di pazienti partecipanti nella coorte 1 da 20 a 17 dopo due anni. Inoltre, un paziente è morto nell'ultimo anno. Alla data limite di tre anni per i pazienti della prima coorte, il tasso di sopravvivenza globale (OS) a tre anni era del 71% (12/17).

Lo studio ha mostrato un tasso di OS costantemente elevato; in questa coorte di pazienti era dell'85% (17/20) dopo un anno e dell'80% (16/20) dopo due anni di follow-up. Avendo già raggiunto il suo endpoint primario di sicurezza e tollerabilità, la combinazione UV1-pembrolizumab continua a dimostrare forti segnali di efficacia clinica sia nei tassi di risposta che nel prolungamento della sopravvivenza. Pembrolizumab è uno standard di cura per i pazienti con melanoma non resecabile o metastatico, in base ai dati dello studio KEYNOTE-006.

Il follow-up dei pazienti di prima linea con melanoma metastatico in quello studio ha mostrato un tasso di sopravvivenza globale del 51% a 36 mesi. UV1-103 (Coorte 1) Tasso di sopravvivenza globale % (pazienti vivi/totale): 12 mesi: 85% (17/20); 24 mesi: 80% (16/20); 36 mesi: 71% (12/17) 3 pazienti hanno rifiutato il follow-up dopo 24 mesi, 1 paziente è morto. Ulteriori dati dello studio UV1-103 saranno presentati al Congresso Internazionale della Society for Melanoma Research, il 18 ottobre 2022.