Vaxart, Inc. annuncia che l'ultimo soggetto è stato dosato nello studio di Fase 2 del suo candidato bivalente contro il norovirus e che tutti i soggetti sfidano lo studio del candidato monovalente contro il norovirus.
06 giugno 2023 alle 14:00
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Vaxart, Inc. ha annunciato che l'ultimo soggetto ha completato il dosaggio nello studio clinico di Fase 2 del suo candidato vaccino bivalente in pillola orale contro il norovirus. Inoltre, tutti i pazienti sono stati sottoposti a challenge nello studio sul candidato vaccino monovalente G.1.1. In entrambi gli studi non sono stati segnalati SAE correlati al vaccino, in linea con il profilo di sicurezza osservato in tutti gli studi sul norovirus.
Vaxart continua a prevedere di riferire i dati topline dello studio di Fase 2, attualmente in corso, con dosaggio variabile (NCT05626803) del suo candidato vaccino bivalente contro il norovirus a metà del 2023. Gli endpoint primari sono la sicurezza e l'immunogenicità, con l'obiettivo di determinare i livelli di dose per la Fase 3 di sviluppo. L'Azienda prevede inoltre di riferire i dati topline dello studio challenge di Fase 2 in corso (NCT05212168) del candidato vaccino monovalente contro il norovirus G1.1 di Vaxart nel terzo trimestre del 2023.
Gli endpoint primari includono la sicurezza e la riduzione della gastroenterite acuta (AGE) causata dall'infezione da norovirus, mentre gli endpoint aggiuntivi includono la riduzione della gravità dell'AGE, la riduzione dello shedding e l'immunogenicità, con l'obiettivo di determinare l'efficacia contro l'AGE indotta dal norovirus G1.1.
Vaxart, Inc. è un'azienda biotecnologica in fase clinica che si concentra principalmente sullo sviluppo di vaccini ricombinanti orali basati sulla sua piattaforma di vaccini orali brevettata Vector-Adjuvant-Antigen Standardized Technology (VAAST). I suoi vaccini sono progettati per essere somministrati tramite pillole che possono essere conservate e spedite senza refrigerazione ed eliminano il rischio di lesioni da puntura d'ago. I suoi programmi di sviluppo includono vaccini in pillole progettati per proteggere dal norovirus (causa di gastroenterite acuta), dal coronavirus, compresa la SARS-CoV-2 (COVID-19)) e dall'influenza. Inoltre, ha generato dati preclinici per il suo candidato vaccino terapeutico che mira al cancro del collo dell'utero e alla displasia causata dal papillomavirus umano. La tecnologia della piattaforma dell'Azienda impiega un approccio basato su vettori e consiste in vari componenti, come un vettore (adenovirus di tipo 5 (Ad5); un antigene (Ad5 DNA); un adiuvante (Toll-like receptor 3 (TLR3)) e la sua compressa proprietaria con rivestimento enterico.
Vaxart, Inc. annuncia che l'ultimo soggetto è stato dosato nello studio di Fase 2 del suo candidato bivalente contro il norovirus e che tutti i soggetti sfidano lo studio del candidato monovalente contro il norovirus.