Vaxxinity, Inc. ha annunciato la pubblicazione dei dati di molteplici studi su primati non umani, che dimostrano che VXX-401 abbassa in modo riproducibile il colesterolo delle lipoproteine a bassa densità (LDL-C) nei primati non umani. I risultati, che supportano il proseguimento dello sviluppo clinico di VXX-401 come candidato per il trattamento dell'ipercolesterolemia e la prevenzione della malattia cardiovascolare aterosclerotica, sono stati pubblicati nel Journal of Lipid Research. VXX-401 è un vaccino peptidico sintetico progettato per stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi mirati alla proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9), che riducono le LDL-C circolanti inibendo la degradazione del recettore delle lipoproteine a bassa densità (LDLR).

L'LDL-C elevato è un fattore di rischio importante per la malattia coronarica, l'infarto e l'ictus, e l'aterosclerosi è la causa principale del carico di malattia a livello globale. Studi precedenti hanno dimostrato che il blocco della PCSK9 produce livelli di LDL-C più bassi e riduce il rischio di eventi cardiovascolari avversi. In tre studi preclinici separati su scimmie cynomolgus, VXX-401 ha indotto una risposta anticorpale forte e duratura contro PCSK9 e una riduzione robusta e sostenuta dell'LDL-C nel tempo.

L'esposizione prolungata con VXX-401 ha portato a una riduzione media del 44% dell'LDL-C. Il VXX-401 è stato ben tollerato e non ha indotto alcuna tossicità o patologia oltre a lievi reazioni nel sito di iniezione. Questi risultati suggeriscono che VXX-401 potrebbe essere un'immunoterapia anti-PCSK9 sicura ed efficace.

VXX-401 è attualmente in uno studio clinico di Fase 1 per la sicurezza e la tollerabilità. Vaxxinity è in procinto di presentare i primi dati topline a metà del 2024.