VBI Vaccines Inc. ha annunciato i dati intermedi dello studio clinico di Fase 1 del suo candidato vaccino multivalente pan-coronavirus, VBI-2901, che esprime gli antigeni ancestrali COVID-19, SARS e MERS. Lo studio clinico di Fase 1 ha arruolato 101 adulti, di età compresa tra i 18 e i 64 anni, che avevano ricevuto due o tre dosi di un vaccino COVID-19 a RNA messaggero (mRNA) autorizzato da Health Canada, e ha valutato regimi di richiamo a una e due dosi di VBI-2901. In base ai dati provvisori, tuttavia, le risposte di picco sono state raggiunte con una sola dose da 10 µg di VBI-2901.

Ampiezza della risposta immunitaria Tutti i partecipanti hanno visto un incremento e/o risposte neutralizzanti elevate contro un pannello di varianti di COVID-19, tra cui Wuhan, Delta, Beta, Omicron BA.5, oltre a molteplici coronavirus animali, tra cui le varianti di pipistrelli e pangolini I partecipanti con titoli di neutralizzazione bassi al basale (titolo medio geometrico (GMT): 148 UI50/mL), che sono a più alto rischio di infezione, hanno visto i maggiori effetti di potenziamento indotti dal vaccino in tutte le varianti testate al Giorno 28, dopo una dose, con aumenti di: 8,5x contro Wuhan, 9,1x contro Delta, 14,2x contro Beta e 5,8x contro Omicron BA.5 Durata della risposta immunitaria Tutti i partecipanti che hanno ricevuto una dose hanno avuto una maggiore persistenza delle risposte neutralizzanti, con solo una riduzione di circa il 25% della GMT contro Wuhan dopo 5 mesi rispetto alle risposte di picco Tendenze simili di maggiore durata sono state osservate contro tutte le varianti testate, 2022], che ha valutato le risposte immunitarie dopo una terza dose di un vaccino mRNA autorizzato in quasi 4.000 operatori sanitari in Israele, ha dimostrato un calo approssimativo del 77% della GMT contro Wuhan dopo 5 mesi rispetto alle risposte di picco1 Nello stesso studio [Gilboa et al, 2022], si è visto che le tendenze di durata contro altre varianti, tra cui Omicron, diminuivano in modo ancora più aggressivo, con titoli di neutralizzazione da 4 a 10 volte più bassi entro 4 mesi dalla terza dose Informazioni sullo studio di Fase 1 Lo studio di Fase 1, randomizzato, in aperto, ha arruolato 101 soggetti in tre coorti, randomizzate 1:1:1, per confrontare due dosi intramuscolari di VBI-2901 a livello di dose bassa (5µg) o alta (10µg), oppure una dose di VBI-2901 a livello di dose alta (10µg) di adulti sani di età compresa tra i 18 e i 64 anni che hanno ricevuto in precedenza due o tre immunizzazioni con i vaccini COVID-19 autorizzati da Health Canada.

Ogni partecipante aveva ricevuto la sua dose precedente di un vaccino COVID-19 autorizzato almeno sei mesi prima dell'arruolamento nello studio.