I revisori hanno detto che i dati non aiutavano a identificare chiaramente una popolazione di pazienti rilevante e rimanevano poco chiari sul tasso di mortalità nel gruppo placebo.

Veru ha richiesto l'autorizzazione all'uso in emergenza per il suo farmaco, sabizabulin, come trattamento per i pazienti COVID moderati-severi ricoverati in ospedale e ad alto rischio di sviluppare una sindrome da distress respiratorio acuto.

La richiesta si basa sui dati di uno studio che ha coinvolto 210 pazienti e che ha dimostrato che sabizabulin ha portato a una riduzione del 55,2% del tasso di mortalità rispetto al placebo.

Un gruppo di esperti esterni della FDA discuterà l'approvazione del farmaco alla fine di questa settimana.

Le azioni di Veru sono salite del 16,6% nelle prime contrattazioni.