L'11 settembre 2023, Veru Inc. ha annunciato i dati clinici del suo studio clinico di Fase 3 ARTEST, interrotto, sulla monoterapia con enobosarm per la terza linea o superiore nel contesto metastatico del carcinoma mammario AR+ER+HER2-. Come annunciato in precedenza, l'arruolamento era stato interrotto per dare priorità e concentrare lo sviluppo clinico della terapia con enobosarm nella sequenza di trattamento più precoce, il contesto metastatico di seconda linea, per il carcinoma mammario metastatico positivo al recettore degli androgeni (AR+), positivo al recettore degli estrogeni (ER+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) nello studio di Fase 3 ENABLAR-2 (enobosarm +/- abemaciclib inibitore CDK 4/6). I dati riportati dallo studio interrotto, che si basa su un'analisi dei dati disponibili, potrebbero non essere predittivi dei risultati di studi clinici controllati più ampi e di fase successiva.

I candidati di prodotto che hanno mostrato risultati promettenti nelle prime fasi degli studi clinici possono ancora subire battute d'arresto significative negli studi clinici successivi. Al momento dell'interruzione dell'arruolamento, c'erano 34 pazienti valutabili randomizzate alla monoterapia con enobosarm 9 mg (n=16) o a un controllo attivo standard di cura (n=18) nello studio clinico di Fase 3 in aperto, randomizzato (1:1) per il trattamento del carcinoma mammario metastatico AR+ER+HER2- con sufficiente espressione di AR nel tessuto del carcinoma mammario, che in precedenza avevano ricevuto almeno un inibitore dell'aromatasi non steroideo, fulvestrant e un inibitore CDK4/6. Il gruppo di trattamento di controllo attivo ha ricevuto in media un inibitore dell'aromatasi non steroideo, fulvestrant, e un inibitore CDK4/6. Il gruppo di controllo attivo ha ricevuto una media di 2,6 (range 1-5) linee di trattamento precedenti e il gruppo di monoterapia con enobosarm 9 mg ha ricevuto una media di 2,9 (range 1-5) linee di trattamento precedenti.

In media, enobosarm o il controllo attivo sono stati somministrati nella quarta linea di trattamento per il carcinoma mammario metastatico AR+ER+HER2-. Sicurezza: La monoterapia con ennobosarm è stata generalmente ben tollerata senza eventi avversi mascolinizzanti o aumenti dell'ematocrito.