WuXi Biologics (Cayman) Inc. ha annunciato che i suoi due impianti di Sostanze Farmaceutiche (DS) e un impianto di Prodotti Farmaceutici (DP) situati nella città di Wuxi hanno ricevuto le approvazioni normative dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Dopo aver superato l'ispezione pre-approvazione (PAI) online, WuXi Biologics ha ricevuto i certificati GMP dell'EMA per la produzione commerciale di due prodotti biologici sviluppati da clienti globali presso le sue strutture MFG4, MFG5 e DP2. È la prima volta che MFG5, l'impianto DS operativo più recente con una capacità totale di 60.000 litri, e DP2, il secondo impianto DP per le fiale, sono stati certificati dall'EMA, solo 10 mesi dopo essere stati rilasciati per la produzione GMP.

Anche la FDA statunitense ha approvato l'MFG5 per la produzione di un prodotto innovativo per un cliente globale. Queste approvazioni si aggiungono alle precedenti 25 certificazioni da parte di oltre 10 amministrazioni normative globali. Finora, WuXi Biologics ha 13 strutture DS e DP certificate su base globale.