Zydus riceve l'approvazione da parte dell'OMS dei Nomi Non Proprietari Internazionali per Usnoflast come nome raccomandato per ZYIL1
01 aprile 2024 alle 11:56
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Zydus ha annunciato di aver ricevuto dall'OMS l'approvazione dei Nomi Internazionali Non Privati (INN) per "Usnoflast" come nome raccomandato per ZYIL1. Il sistema INN mira a fornire agli operatori sanitari un nome unico e universale per ogni sostanza farmaceutica. Usnoflast (ZYIL1) è un nuovo inibitore orale di piccole molecole NLRP3 scoperto da Zydus. Gli studi hanno dimostrato che ZYIL1 è altamente potente nel test del sangue intero umano e può sopprimere l'infiammazione causata dall'inflammasoma NLRP3. ZYIL1 è stato trovato distribuito nel cervello e nel liquor di varie specie non cliniche, tra cui topi, ratti e primati non umani. L'efficacia di Usnoflast (ZYIL1) è stata stabilita in diversi modelli preclinici validati di neuroinfiammazione, malattia di Parkinson, malattia infiammatoria intestinale (IBD) e sclerosi multipla (SM). Il candidato, Usnoflast (ZYIL1), ha un profilo ADME accettabile, con un buon margine di sicurezza. Negli studi di Fase I, ZYIL1 è risultato sicuro e ben tollerato. Zydus è stata la prima a stabilire il proof-of-concept di Fase 2 nei pazienti affetti da sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS) [NCT05186051] e ha pubblicato i risultati della Fase 2 in `Clinical Pharmacology in Drug Development'. L'USFDA ha concesso a Zydus la `designazione di farmaco orfano' per Usnoflast (ZYIL1) per il trattamento dei pazienti con la Sindrome Periodica Associata alla Criopirina (CAPS), una rara malattia autoinfiammatoria. Usnoflast (ZYIL1) è in fase di sperimentazione clinica di Fase 2 nei pazienti con Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA). Zydus ha avviato uno studio proof-of-concept di Fase 2 su pazienti affetti da colite ulcerosa. La colite ulcerosa è caratterizzata da una risposta immunitaria irregolare e cronica che crea infiammazione e ulcere nella mucosa dell'intestino crasso o del retto. Usnoflast (ZYIL1) ha anche ricevuto l'autorizzazione dall'USFDA, per avviare lo studio clinico di Fase II nei pazienti con malattia di Parkinson.
Zydus Lifesciences Limited è un'azienda globale di scienze della vita con sede in India che scopre, sviluppa, produce e commercializza un'ampia gamma di terapie sanitarie. L'azienda è impegnata nel business delle operazioni farmaceutiche integrate. Il suo portafoglio prodotti comprende ingredienti farmaceutici attivi (API), formulazioni per l'uomo, prodotti per la salute animale e veterinaria, salute e benessere. I suoi prodotti includono le formulazioni India, i generici e i biologici Zydus. I prodotti dell'azienda comprendono Lipaglyn e Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (Trastuzumab emtansine biosimilare), Exemptia (Adalimumab biosimilare), Vivitra (Trastuzumab biosimilare) e Bryxta (Bevacizumab biosimilare). I suoi biologici Zydus coprono diverse aree terapeutiche, come l'oncologia, le malattie autoimmuni, la nefrologia, l'infiammazione, la reumatologia, l'epatologia e le malattie infettive, tra le altre. L'Azienda ha una presenza globale e commercializza i suoi prodotti negli Stati Uniti, in India, in Europa e nei mercati emergenti.
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