L'approvazione si basa sullo studio registrativo di fase 2/3 LIBERTY-BP-ADEPT, il quale ha dimostrato che il numero di pazienti trattati con Dupixent che hanno ottenuto una remissione duratura della malattia fino alla settimana 36 è stato oltre quattro volte superiore rispetto al gruppo placebo.

Eventi avversi correlati al trattamento si sono verificati nel 26% dei pazienti trattati con Dupixent e nel 15% di quelli nel gruppo placebo. L'evento avverso più comunemente riportato con Dupixent è stata la congiuntivite (4%).

Malattia cutanea cronica e recidivante, legata a un'infiammazione sottostante di tipo 2, il PB è caratterizzato da un prurito intenso associato a vescicole dolorose e altre lesioni. Le opzioni terapeutiche attualmente disponibili sono limitate.

Il PB rappresenta la settima indicazione approvata per Dupixent in Giappone, dopo la dermatite atopica, l'asma, la rinosinusite cronica con poliposi nasale, la prurigo nodularis, l'orticaria cronica spontanea e la broncopneumopatia cronica ostruttiva.