Aelis Farma ha ricevuto un parere positivo dal Data Safety Monitoring Board (DSMB) per il proseguimento del suo studio clinico di fase 2b con AEF0117 nella dipendenza da cannabis, senza alcuna modifica del protocollo. Un DSMB è un comitato di esperti indipendenti specializzati nella ricerca clinica, che esamina i dati dello studio con particolare attenzione alla sicurezza e alla tollerabilità.

Il DSMB che ha analizzato i dati dello studio AEF0117 di fase 2b si è riunito per valutare i dati di sicurezza e tollerabilità dei primi 115 pazienti trattati per almeno 4 settimane con AEF0117.



A seguito di questa riunione, il comitato non ha identificato alcun evento avverso grave o correlato al trattamento e ha raccomandato di proseguire lo studio senza apportare modifiche al protocollo. La fase 2b di AEF0117, condotta in 11 centri clinici negli Stati Uniti, mira a dimostrare l'efficacia di AEF0117 nel trattamento dei disturbi da uso di cannabis, la moderna definizione medica della dipendenza da cannabis.

Pier Vincenzo Piazza, Amministratore Delegato di Aelis Farma, ha dichiarato: 'Il fatto che sia sicuro e ben tollerato nei pazienti in condizioni reali è cruciale e molto favorevole per l'ulteriore sviluppo di AEF0117, l'unica molecola che finora rappresenta una vera speranza per molte persone che soffrono delle patologie causate dal consumo eccessivo di cannabis.

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