Algernon Pharmaceuticals Inc. ha completato il dosaggio della prima coorte del suo studio clinico di Fase 1 su una formulazione endovenosa di AP-188 ("N,N-Dimetiltriptamina" o "DMT"), un noto composto psichedelico che fa parte della famiglia delle triptamine. AGN Neuro ha anche riferito che il comitato di revisione della sicurezza ha approvato l'avanzamento dello studio con la coorte successiva a una dose aumentata, dopo aver osservato che non ci sono problemi di sicurezza o tollerabilità. Lo studio è condotto presso il Centre for Human Drug Research ("CHDR") di Leiden, Paesi Bassi.

Lo scopo dello studio è identificare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica della DMT quando viene somministrata come bolo endovenoso seguito da un'infusione prolungata per 6 ore, una durata che non è mai stata studiata clinicamente. Inoltre, saranno registrate diverse misure farmacodinamiche ritenute associate alla neuroplasticità, comprese le misurazioni dei marcatori biochimici e le letture elettroencefalografiche. Una volta stabilita la dose corretta nella prima parte dello studio, la seconda parte dello studio prevede il dosaggio dei soggetti per 6 ore, con dosaggi ripetuti per un periodo di due settimane.

In totale saranno arruolati fino a 60 volontari sani, che comprenderanno sia soggetti con esperienza psichedelica che soggetti naïve agli psichedelici. L'Azienda ha lavorato con i suoi esperti di DMT e di ictus del suo comitato medico consultivo per contribuire alla progettazione degli studi di Fase 2 previsti di una dose sub-psichedelica di DMT nell'ictus acuto e nella riabilitazione. Si prevede che gli studi doseranno i pazienti subito dopo la conferma della diagnosi di ictus ischemico mediante imaging e verificheranno gli effetti della DMT rispetto al placebo sia sulla progressione dell'infarto che sul recupero dei pazienti dopo l'ictus.

La N,N-Dimetiltriptamina, o DMT, è una droga triptamina allucinogena che produce effetti simili a quelli di altri psichedelici come LSD, ketamina, psilocibina e psilocina. La DMT è presente in natura in molte specie vegetali e animali, compresi gli esseri umani, ed è stata utilizzata nelle cerimonie religiose come medicina spirituale tradizionale dalle popolazioni indigene del bacino amazzonico. La DMT può anche essere sintetizzata in laboratorio.

Algernon ha depositato i brevetti per il pamoato e il nicotinato di DMT (nuove forme saline di DMT), oltre alle richieste di formulazione, dosaggio e metodo d'uso per l'ictus ischemico. L'azienda ha anche depositato rivendicazioni per la terapia combinata di DMT e la riabilitazione dell'ictus, compresa la terapia del movimento indotto da vincoli. Informazioni su Algernon NeuroScience Algernon NeuroScience è una filiale di private equity di Algernon Pharmaceuticals ed è stata creata per portare avanti il programma di ricerca sull'ictus DMT dell'Azienda.

AGN Neuro ha depositato una dichiarazione di offerta nel Modulo 1-A presso la U.S. Securities and Exchange Commission, cercando di ottenere l'autorizzazione a raccogliere fino a 10 milioni di dollari per AGN Neuro, offrendo fino al 37,5% delle sue azioni ordinarie (compreso l'importo massimo di azioni bonus) con la proprietà di maggioranza che risiede in AGN Pharma, nell'ambito di un'offerta Tier II Regulation A+.