Anavex Life Sciences Corp. ha annunciato che i rappresentanti di Anavex hanno incontrato i membri del team dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA). In questi incontri si è discusso della patologia debilitante della malattia di Alzheimer e dei risultati del programma clinico di Anavex sulla malattia di Alzheimer con blarcamesina (ANAVEX®2-73), compresi i dati ottenuti nello studio ANAVEX®2-73-AD-004.

In seguito alla discussione durante gli incontri, Anavex ha avviato il processo di presentazione di una domanda di Autorizzazione all'immissione in commercio all'EMA con la presentazione della richiesta di Procedura centralizzata, con l'obiettivo di ottenere un'Autorizzazione che consenta l'accesso diretto al mercato dell'Unione Europea per la blarcamesina orale per il trattamento della malattia di Alzheimer. L'obiettivo di Anavex è di prendersi cura dei pazienti in modo incentrato sul paziente, preferendo opzioni di trattamento orale convenienti per la malattia di Alzheimer, che non richiedano risorse logistiche complesse e personale aggiuntivo per la somministrazione del farmaco e il monitoraggio dell'edema cerebrale e delle emorragie cerebrali. I sintomi gravi in relazione alle anomalie di immagine legate all'amiloide (ARIA) sono un fattore di rischio noto per i pazienti affetti da Alzheimer che assumono la classe di farmaci chiamata anticorpi monoclonali, e richiedono esami di risonanza magnetica costanti e ripetuti, per i quali non tutte le regioni europee sono attualmente sufficientemente preparate e attrezzate, oltre alla necessità di affrontare l'accessibilità economica e le disuguaglianze nell'accesso dei pazienti all'interno dei Paesi dell'Unione Europea.

Si stima che in Europa ci siano 7 milioni di persone con la malattia di Alzheimer, un numero che si prevede raddoppierà entro il 2030, secondo lo European Brain Council. Oltre a un miglioramento significativo dei sintomi della demenza, la blarcamesina ha dimostrato una riduzione dell'aggregazione patologica dell'amiloide nelle fasi iniziali della malattia di Alzheimer, nonché una riduzione della perdita di volume cerebrale, un noto marcatore della neurodegenerazione.