Anteris Technologies Ltd. ha annunciato che DurAVR? THV, una nuova classe di valvola cardiaca biomimetica e l'unica valvola aortica transcatetere espandibile con palloncino e in un unico pezzo, è stata impiantata con successo in un secondo caso di procedura Valve-in-Valve (ViV) nell'ambito del Programma di Accesso Speciale (SAP) di Health Canada. Una procedura ViV è necessaria per i pazienti con una situazione di pericolo di vita, in cui la valvola aortica bioprotesica attuale sta cedendo a causa della calcificazione o del deterioramento strutturale, e una nuova valvola cardiaca deve essere impiantata all'interno della valvola in crisi.

Questi pazienti sono ad alto rischio per un altro intervento chirurgico e richiedono un'opzione di trattamento minimamente invasiva. I prodotti commerciali attualmente disponibili possono lasciare i pazienti con un rischio elevato di rimanere in uno stato di malattia dopo l'intervento, con gradienti elevati insoddisfacenti. Il SAP canadese esiste affinché la tecnologia salvavita, attualmente non disponibile per uso commerciale in Canada, possa essere fornita quando non esistono altre alternative disponibili in commercio.

Il dottor Janar Sathananthan, cardiologo interventista presso il Vancouver General and St Paul's Hospital ed esperto mondiale di test al banco degli effetti emodinamici delle diverse valvole utilizzate nelle procedure ViV, ha presentato la richiesta a Health Canada di rendere disponibile DurAVR? THV per questa procedura. DurAVR?

THV è stato impiantato in una donna di 79 anni a cui era stata impiantata in precedenza una valvola chirurgica Trifecta che era gravemente degenerata, causando sintomi debilitanti. I risultati intraoperatori dopo l'impianto di DurAVR? THV sono stati fenomenali, con un gradiente di pressione medio di 7 mmHg, ripristinando una fisiologia quasi normale. Il paziente è stato dimesso in sicurezza meno di 24 ore dopo l'intervento.

DurAVR? THV continua ad essere studiato in un contesto di sperimentazione clinica per i pazienti con stenosi aortica grave, in due studi di fattibilità precoce (EFS) attualmente in corso negli Stati Uniti e in Europa.