Anteris Technologies Ltd. ha annunciato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha stabilito che Anteris soddisfa i requisiti normativi per la produzione di DurAVRTM THV nell'impianto di produzione recentemente ampliato dell'Azienda a Maple Grove, Minnesota USA. La decisione della FDA consentirà di ampliare le capacità produttive interne che porteranno a un significativo risparmio sui costi per l'Azienda e a una maggiore efficienza produttiva, in vista della costruzione delle valvole cardiache transcatetere DurAVRTM (THV) in previsione dei prossimi studi clinici. Le THV DurAVRTM prodotte nello stabilimento di Maple Grove saranno messe a disposizione dei principali cardiologi interventisti che trattano pazienti con stenosi aortica grave nell'ambito dello Studio di Fattibilità Precoce (EFS) e degli Studi Pivotali Globali DurAVRTM THV.

L'ampliamento dell'impianto di Maple Grove integra le capacità di ingegneria tissutale esistenti a Malaga, Perth, dove viene prodotta la tecnologia anti-calcificazione ADAPT® brevettata dall'azienda, ampliando al contempo la capacità produttiva complessiva.