Arch Biopartners Inc. ha annunciato che un team di ricerca dell'Ospedale St. Michael, un sito di Unity Health Toronto, si è unito alla sperimentazione di Fase II del peptide LSALT per la prevenzione e il trattamento del danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca (CS-AKI). Il peptide LSALT è il candidato farmaco principale dell'Azienda per prevenire e trattare le lesioni da infiammazione nei reni, nei polmoni e nel fegato.

Il team clinico dell'Ospedale St. Michael sta aspettando l'approvazione etica prima di iniziare l'arruolamento nello studio. L'aggiunta del St.

Michael's come terzo sito clinico canadese aumenta il numero di siti di sperimentazione a nove, con sei ospedali in Turchia che stanno attualmente reclutando pazienti. Lo studio CS-AKI di Fase II è uno studio internazionale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo sul peptide LSALT. L'obiettivo di reclutamento per lo studio è di 240 pazienti.

L'obiettivo primario dello studio è valutare la percentuale di soggetti con AKI entro sette giorni dalla chirurgia cardiaca con pompa (macchina cuore-polmoni), definita dai criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). La CS-AKI è spesso causata da una lesione da ischemia-riperfusione (IRI) che riduce il flusso sanguigno (ischemia) e quindi l'ossigeno nel rene, causando danni alle cellule renali. Una volta che il flusso sanguigno viene riportato alla normalità (riperfusione), si scatena l'infiammazione e il danno alle cellule renali si aggrava.

Nei casi peggiori di AKI, i reni cedono, portando alla dialisi o al trapianto di rene. Non esiste un trattamento terapeutico disponibile sul mercato che prevenga il danno renale acuto del tipo comunemente sperimentato dai pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca on-pump. Il peptide LSALT ha come bersaglio il percorso della dipeptidasi-1 (DPEP-1) e gli scienziati di Arch e i loro collaboratori hanno dimostrato di prevenire l'IRI ai reni in modelli preclinici (video), fornendo il fondamento scientifico per Arch di utilizzare il peptide LSALT in questo studio CS-AKI.

Incidenza della lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS-AKI) La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza nota e comune nei pazienti dopo l'innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) e altri interventi chirurgici cardiaci, compresi gli interventi su pompa che aumentano il rischio di AKI. La prevalenza riportata di CS-AKI è fino al 30% ed è indipendentemente associata a un aumento della morbilità e della mortalità.