Arch Biopartners Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione in Turchia dal Ministero della Salute per procedere con una sperimentazione di Fase II per il peptide LSALT, mirata alla prevenzione e al trattamento del danno renale acuto associato a chirurgia cardiaca (CS-AKI). Il peptide LSALT è il candidato farmaco principale dell'Azienda per prevenire e trattare le lesioni da infiammazione nei reni, nei polmoni e nel fegato. Con l'approvazione del Ministero della Salute (MoH) per la sperimentazione, Arch può ora procedere alla stipula del contratto e all'attivazione dei siti clinici in Turchia.

L'inizio dell'arruolamento dei pazienti è previsto per febbraio 2024. Lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS-AKI) e peptide LSALT La CS-AKI è spesso causata da una lesione da ischemia-riperfusione (IRI) che riduce il flusso sanguigno (ischemia) e quindi l'ossigeno nel rene, causando danni alle cellule renali. I dettagli dello studio di Fase II, intitolato "Studio globale di Fase 2, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo del peptide LSALT per la prevenzione o l'attenuazione della lesione renale acuta (AKI) nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca on-pump", possono essere consultati su clinicaltrials.gov.

La pubblicazione di Science Advances, intitolata "Dipeptidase-1 governs renal inflammation during ischemia reperfusion injury" di Lau et al. è disponibile sul sito web della rivista.

I servizi di consulenza e un contributo di finanziamento del National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP), annunciati dall'Azienda nel marzo 2023, compenseranno in modo significativo i costi dello studio CS-AKI di Fase II. L'incidenza della lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS- AKI) è una complicazione comune e nota nei pazienti dopo l'innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) e altri interventi chirurgici cardiaci, compresi gli interventi con pompa che aumentano il rischio di AKI. La prevalenza riportata di CS-AKI è fino al 30% ed è indipendentemente associata a un aumento della morbilità e della mortalità.