Arch Biopartners Inc. ha annunciato che un team di ricerca della Cumming School of Medicine dell'Università di Calgary si è unito alla sperimentazione di Fase II del peptide LSALT per la prevenzione e il trattamento del danno renale acuto associato a chirurgia cardiaca (CS-AKI). Il peptide LSALT è il candidato farmaco principale dell'Azienda per prevenire e trattare le lesioni da infiammazione nei reni, nei polmoni e nel fegato. Il team clinico del Dr. Gregory ha presentato una domanda al Comitato Etico della Ricerca locale per ottenere l'autorizzazione a partecipare alla sperimentazione.

L'aggiunta del primo sito clinico canadese aumenta il numero di siti di sperimentazione a quattro, con tre ospedali in Turchia che stanno attualmente reclutando pazienti. Ci sono altri tre siti ospedalieri in Turchia in attesa di essere attivati nella sperimentazione. Il team di Arch Biopartners sta attualmente lavorando con altri due siti ospedalieri in Canada per preparare la loro partecipazione a questo studio di Fase II.

Lo studio CS-AKI di Fase II è uno studio internazionale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo sul peptide LSALT. L'obiettivo di reclutamento per lo studio è di 240 pazienti. L'obiettivo primario dello studio è valutare la percentuale di soggetti con AKI entro sette giorni dalla chirurgia cardiaca on-pump (macchina cuore-polmoni), definita dai criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes).

Lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS-AKI) e peptide LSALT: La CS-AKI è spesso causata da una lesione da ischemia-riperfusione (IRI) che riduce il flusso sanguigno (ischemia) e quindi l'ossigeno nel rene, causando danni alle cellule renali. Una volta che il flusso sanguigno viene riportato alla normalità (riperfusione), si scatena l'infiammazione e il danno alle cellule renali si aggrava. Nei casi peggiori di AKI, i reni cedono, portando alla dialisi o al trapianto di rene.

Non esiste un trattamento disponibile sul mercato che prevenga il danno renale acuto del tipo comunemente sperimentato dai pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca on-pump. Il peptide LSALT ha come bersaglio il percorso della dipeptidasi-1 (DPEP-1) e gli scienziati di Arch e i loro collaboratori hanno dimostrato di prevenire l'IRI ai reni in modelli preclinici (video), fornendo il fondamento scientifico per Arch di utilizzare il peptide LSALT in questo studio CS-AKI. I dettagli delle loro scoperte sono stati pubblicati nella rivista Science Advances, con il titolo "La dipeptidasi-1 governa l'infiammazione renale durante il danno da ischemia e riperfusione", da Lau et al.

al. e si possono trovare, insieme alle precedenti pubblicazioni con revisione paritaria su DPEP-1 e il peptide LSALT, sul sito web dell'azienda. I servizi di consulenza e un contributo di finanziamento del National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program (NRC-IRAP), annunciati dall'Azienda nel marzo 2023, compenseranno in modo significativo i costi dello studio CS-AKI di Fase II.

Incidenza della lesione renale acuta associata alla chirurgia cardiaca (CS-AKI): La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza nota e comune nei pazienti dopo l'innesto di un bypass aorto-coronarico (CABG) e altri interventi di chirurgia cardiaca, compresi gli interventi con pompa che aumentano il rischio di AKI. La prevalenza riportata di CS-AKI è fino al 30% ed è indipendentemente associata a un aumento della morbilità e della mortalità.