Arch Biopartners Inc. ha annunciato di aver ricevuto una lettera di non obiezione da parte di Health Canada per condurre una sperimentazione di Fase II per il peptide LSALT, mirata alla prevenzione e al trattamento del danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca. Il peptide LSALT è il candidato farmaco principale dell'Azienda per prevenire e trattare le lesioni da infiammazione nei reni, nei polmoni e nel fegato. Lo studio di Fase II è uno studio internazionale multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo sul peptide LSALT.

L'obiettivo primario dello studio è valutare la percentuale di soggetti con AKI entro 7 giorni dalla chirurgia cardiaca on-pump (macchina cuore-polmoni), definita dai criteri KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes). Non esiste un trattamento disponibile sul mercato che prevenga il danno renale acuto del tipo comunemente sperimentato dai pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca on-pump. Lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS-AKI) e peptide LSALT: La CS-AKI è spesso causata da una lesione da ischemia-riperfusione (IRI) che riduce il flusso sanguigno (ischemia) e quindi l'ossigeno nel rene, causando danni alle cellule renali.

Una volta che il flusso sanguigno viene riportato alla normalità (riperfusione), si scatena l'infiammazione e il danno alle cellule renali si aggrava. Nei casi peggiori di AKI, i reni cedono, portando alla dialisi o al trapianto di rene. Attualmente, non sono disponibili trattamenti terapeutici per prevenire o trattare la CS-AKI o l'IRI.

Il peptide LSALT ha come bersaglio il percorso della dipeptidasi-1 (DPEP-1) e ha dimostrato di prevenire l'infiammazione e l'IRI ai reni in modelli preclinici, fornendo il fondamento scientifico per l'impiego da parte di Arch del peptide LSALT in questo studio sulla CS-AKI. Incidenza della lesione renale acuta associata a chirurgia cardiaca (CS-AKI): La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza nota e comune nei pazienti dopo l'innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) e altri interventi di chirurgia cardiaca, compresi gli interventi con pompa che aumentano il rischio di AKI. La prevalenza riportata di CS-AKI è fino al 30% ed è indipendentemente associata a un aumento della morbilità e della mortalità.