Arch Biopartners Inc. ha annunciato di aver pubblicato un articolo peer reviewed sul British Medical Journal Open (BMJ Open) che illustra i risultati dello studio internazionale di Fase II sull'uomo per il peptide LSALT che ha come bersaglio l'infiammazione polmonare e renale acuta nei pazienti ospedalizzati infettati dal virus SARS-CoV-2. Il peptide LSALT è un inibitore di DPEP-1 e il candidato farmaco principale dell'Azienda per prevenire e trattare le lesioni da infiammazione nei reni, nei polmoni e nel fegato. L'articolo pubblicato su BMJ Open descrive i punti salienti clinici, gli esiti e i risultati dei biomarcatori dello studio.

Lo studio di Fase II è stato uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di prova del concetto del peptide LSALT per la prevenzione dell'infiammazione degli organi, come la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e la lesione renale acuta (AKI) nei pazienti infettati da SARS-CoV-2. Lo studio esplorativo e adattivo è stato avviato nelle prime fasi della pandemia globale per identificare i segnali clinici di efficacia del peptide LSALT nel trattamento dell'infiammazione polmonare e renale acuta. I risultati dello studio di Fase II hanno fornito le prime prove che convalidano il DPEP-1 come mediatore dell'infiammazione degli organi e bersaglio terapeutico nell'uomo. Inoltre, il peptide LSALT è stato ben tollerato senza problemi di sicurezza legati al farmaco.

I nuovi dati sui biomarcatori per il peptide LSALT sono stati resi noti per la prima volta nella pubblicazione BMJ Open. È stata eseguita un'analisi dei biomarcatori infiammatori sierici dai campioni di sangue raccolti dai partecipanti allo studio. I biomarcatori analizzati che si riferiscono all'infiammazione degli organi comprendevano citochine e chemochine come IL-6, CXCL8, CXCL10, IL-1ß e CCL7.

Nel complesso, una percentuale maggiore di biomarcatori infiammatori è diminuita nei pazienti che hanno ricevuto il peptide LSALT rispetto al placebo. In particolare, la riduzione di CXCL10 nel gruppo LSALT peptide rispetto al gruppo placebo era statisticamente significativa al termine del trattamento. Il CXCL10 svolge un ruolo nel facilitare il reclutamento dei leucociti in vari letti vascolari, compresi i polmoni e i reni.

La riduzione di CXCL10 e degli altri biomarcatori infiammatori durante il trattamento con LSALT peptide è coerente con il meccanismo d'azione di LSALT peptide come inibitore del reclutamento di leucociti mediato da DPEP-1 nei polmoni e nei reni. I nuovi dati forniscono un'ulteriore motivazione scientifica ad Arch per far progredire il peptide LSALT per prevenire il reclutamento dei leucociti e l'infiammazione degli organi per altre indicazioni, tra cui uno studio di Fase II più ampio, mirato all'AKI associata alla chirurgia cardiaca, che ha recentemente iniziato a reclutare i pazienti.