Ascletis Pharma Inc. ha annunciato che la presentazione del poster intitolato "ASC41, un agonista selettivo di THRb, riduce significativamente il grasso epatico e le ALT nei pazienti con MASH confermata dalla biopsia dopo un trattamento di 12 settimane: un'analisi ad interim di uno studio seriale di 52 settimane sulla biopsia epatica", descrive riduzioni significative e clinicamente significative del grasso epatico, dell'alanina aminotransferasi (ALT) e dell'aspartato aminotransferasi ("AST") nei pazienti MASH confermati dalla biopsia che hanno ricevuto un trattamento di 12 settimane con la compressa ASC41, tra cui i dati di ALT e AST differenziano notevolmente ASC41 da altri agonisti del recettore dell'ormone tiroideo b (THRb) attualmente in fase clinica o commerciale. Inoltre, le caratteristiche di base degli studi clinici di Fase II erano comparabili tra ASC41, condotto in Cina, e resmetirom, ad eccezione di un indice di massa corporea (BMI) più basso e di un numero maggiore di maschi per ASC41. ASC41, una compressa orale una volta al giorno, è una piccola molecola mirata al fegato ed è altamente selettiva nei confronti di THRb.

La formulazione della compressa orale è stata sviluppata utilizzando la tecnologia proprietaria di Ascletis. Tre studi di Fase I o Ib in Cina sono stati completati in soggetti sani o obesi con colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) elevato > 110 mg/dL. I risultati dello studio clinico di Fase II, sono stati completati in soggetti sani o obesi con colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL -C) elevato > 110 mg/L. I risultati degli studi clinici di Fase II sono stati raggiunti nello studio clinico di Fase II.

Lo studio clinico di Fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico (Closing) è stato completato nello studio clinico di Fase II, compresa la coorte placebo (vedere Tabella 3). Non sono stati segnalati eventi avversi gravi (SAE) correlati al trattamento in nessun paziente che ha ricevuto il trattamento ASC41 o il placebo. Il brevetto della formulazione della compressa di ASC41 è stato concesso negli Stati Uniti.

Lo studio clinico di Fase II randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e multicentrico (Closing) è stato riportato negli Stati Uniti.